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深圳厚存纳米药业有限公司

Longuide Biopharma Corporation

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联系人:许女士

地 址:深圳市光明区凤凰街道招商局智慧园C1栋19层

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深圳厚存纳米药业有限公司(Shenzhen Longuide Biopharma Corporation)是一家聚焦于核酸药物纳米递送载体新材料、新制剂、新剂型开发与应用的技平台型企业。公司由四川大学与德国慕尼黑大学联合培养的药剂学博士张龙贵创立于2018年11月28日,是国内较早专注于mRNA疫苗纳米递送载体研发的企业之一。公司总部位于深圳市光明区。

一、关键成就

核心团队来自国内外知名高校,具备深厚的技术储备和管理经验,目前已完成三轮融资,资金实力雄厚。公司多次获得行业与政府认可,曾荣获光创赛行业赛二等奖、最具投资价值奖、深创赛行业总决赛优秀奖、国赛总决赛优秀奖等奖项,入选《中国疫苗白皮书》、《RNA疗法行业白皮书》、“科创中国”生物医药先导技术榜单,并于2022年入选深圳光明区首批授牌认定合成生物企业,2023年获得深圳市创新型中小企业认证,连续4年获得国家级科技型中小企业认证。

二、核心技术与研发平台

技术实力:成功构建多器官靶向纳米递送技术矩阵,创新开发了“适用于不同应用场景的LNP递送系统”,其中包括Tguide®、GENEFREI®、SPguide®、LUNGUIDE®、DCguide®、LLLRNA®等纳米递送技术,实现了肝、脾、肺、淋巴结、脂肪、抗体偶联等靶向技术的突破,可为预防疫苗、肿瘤疫苗、CAR-T疗法、siRNA疗法、基因编辑等前沿领域提供高效转化解决方案。

(1)肝靶向递送技术

高效转染:肝脏转染占比高达99%,约为临床获批处方ALC-0315的10倍;

载荷多样:可递送多种不同大小的核酸,如mRNA、siRNA、circRNA、DNA等,广泛应用于多种药物研发领域;

安全低毒:急性毒性最大耐受剂量高达15mpk;

蛋白表达:高于上市基准处方的5-15倍。

(2)肺靶向递送技术

精准递送:高转染、高占比,肺部转染占比可达99%;

处方简单:采用经典四组分配方,不额外添加第五种组分,制备工艺简单、稳定性好,表达效果是其346倍。

安全高效:第二代高效低毒肺靶向技术,具有毒性低,安全性高,应用范围广等特点。

(3)脾靶向递送技术

靶向性强:在脾脏实现高效转染,占比高达99%;

应用广泛:可应用于 In vivo CAR-T、肿瘤治疗等免疫疗法领域。

(4)淋巴结靶向技术

靶向递送:实现淋巴结部位高效表达,肝淋比低;

肝转移少:与临床获批处方相比,具有更少的肝转移,具有更好的安全性;

高免疫原性:引起较高的体液免疫和细胞免疫,中和抗体滴度高于临床获批处方。

(5)脂肪组织靶向技术

靶向性强:采取腹腔注射,脂肪部位转染占比可达84%;

重复性好:多次重复体内转染稳定,非定点注射,操作简单。

(6)抗体偶联Ab - tLNP靶向技术

精准靶向:T细胞特异性转染占比高达99.33%,是对标技术的3倍;

高特异性:显著减少非目标细胞对治疗载荷的非必要摄取,从而降低因脱靶表达带来的潜在毒副作用,提高治疗窗口;

安全性高:所需的总剂量更低,进一步提升了治疗的安全性。

肝外靶向:成功突破LNP主要富集于肝脏的局限,实现脾靶向递送。

实验平台:公司研发总部位于深圳市光明区招商局智慧城,总面积近700平方米,设有化学合成平台、药学制剂平台、生物评价体系。

(1)化学合成平台:具备复杂分子高效合成能力、具备可离子化脂质设计能力、可实现高纯度脂质质量可控、配套LC-MS、HPLC等精密仪器;

(2)药学制剂平台:配备微流控一体化仪器设备、满足早期研发样品制备需求、满足多元化剂型设计与开发、配备系列理化检测仪器设备;

(3)生物评价体系:体外转染评价的细胞平台、体内分布评价的动物平台、蛋白表达与免疫原性评价、治疗模型(肿瘤、免疫等)

实验仪器:UPLC-MS、分析/制备型HPLC、纳米制备仪、活体成像仪等多种中大型仪器(需要完善)。

三、利布局

公司已构建全方位技术壁垒,累计申请中国/国际专利40余项(已授权30项),覆盖递送材料、新设备、制剂工艺、新剂型及适应症组合物。公司以递送技术研发及服务为核心,辅助开发高端药物原辅料,致力于为核酸药物和细胞疗法等医药领域提供专业、全方位的技术服务。

四、业务范围与合作模式

核心业务:自主知识产权脂质、LNP递送技术许可、体内外转染试剂盒、tLNP定制化服务、RNA-LNP处方优化、脂质开发评价服务。

定制化服务

(1)LNP包封服务

商业化脂质处方:MC3 / SM-102/ ALC-0315;

厚存特色自研脂质处方:淋巴结/脾/肺/肝/脂肪组织/脑靶向;

细胞靶向LNP: 抗体/多肽修饰LNP、Mal(马来酰亚胺)修饰LNP。

(2)mRNA-LNP的处方优化

科学的优化分析方法,加速优化进程;

多年积累的处方开发经验提供坚实的基础;

多角度优化涵盖成分比例和关键工艺参数。

(3)新脂质材料开发服务

一体化平台支撑,贯穿整个研发流程;

脂质开发经验积累深厚,降低开发成本;

服务内容全面,提供定制化开发方案。

(4)LNP包封优势

精准靶向:提供定制化靶向LNP,精准定位至特定细胞或器官。

卓越性能:包封率>90%,PDI<0.1,粒径(POI±20 nm)。

载荷多样:可包载RNA、DNA及其他分子。

合作模式

(1)许可开发:以专利或技术秘密的形式将厚存拥有的递送载体技术授权给另一方使用,根据授权协议,厚存收取合理的授权费用,包括首付款、里程碑、特许使用费等。

(2)合作开发:厚存与其他机构共同投入资源,包括资金、技术、人员等,建立联合研发团队或实验室,根据事先约定好的投入比例分享研发成果和知识产权。

(3)委托开发:根据客户需求,针对特定靶向或者功能进行LNP开发,并交付相关研发成果,依据合同约定确定知识产权归属。

五、厚存纳米服务优势

专业LNP技术全面升级,实现肝、脾、肺、淋巴结器官靶向,满足多种基因药物的递送。

专注聚焦打造特色LNP递送技术,核酸药物新材料、新制剂、新剂型的开拓者与领导者。

高效拥有LNP自主知识产权,可生产所有核心脂质辅料,实现高效、低毒、稳定、廉价。

定制化研发核心团队拥有丰富的行业经验,可提供定制科研服务,满足多样化的实验需求。

一站式自主研发,提供核酸递送新型纳米粒设计、验证、优化以及规模化生产产业链服务。

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