生物工艺开发(上游)
依托技术领先的微生物培养开发实验室、中试车间和训练有素的专职研究员,微生物培养工艺技术平台能提供包括克隆设计、筛选,培养基优化,及反应器过程控制策略的优化等服务,达到提高表达量,增强工艺稳健性的目的。
人体生物等效性试验
上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。
美迪西--酶水平测定
多种技术平台>分析试验> Alpha Screen分析试验> Z-LYTE分析试验> Adapta® 通用激酶分析
药物代谢动力学研究
药物代谢动力学是对有机体对监控药物的吸收和分配的研究,以及对药物开始作用点和药效持续性的研究,体内的化学成分转变),和对药物代谢排泄的效果和途径的研究。
超敏双特异抗体药PK检测方法开发(全自动分子发光法)
对于动物实验给药浓度很低,对检测方法的灵敏度要求特别高的PK检测,ELISA和MSD均不能反映药物暴露情况,用Rightflare60全自动分子发光生物免疫分析系统,能够完美解决此类难题。
全自动分子发光法生物药临床前检测方法学开发,药代动力学、毒代动力学、药效动力学、抗药抗体检测
全自动分子发光法生物药临床前检测方法学开发,用于药代动力学、毒代动力学、药效动力学、抗药抗体检测。替代ELISA、替代MSD、替代GYROLAB,全自动检测,实验周期短。