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原料检验

原料检验在生物制剂研发或生产过程中使用动物源产品，会使历史细胞库、病毒种子及成品面临外源因子污染的固有风险。我们提供各类检测服务，旨在保障您原材料的质量与纯度，具体包括： · 无菌检测 · 支原体检测 · 外源病毒检测 / 病毒学检测 ·

快速分子检测

快速分子检测在单克隆抗体（mAbs）、细胞与基因治疗产品及疫苗的生产过程中，检测病毒与微生物污染物是整体生物安全检测策略的核心环节，至关重要。然而，传统检测方法需依赖生物扩增（如体内或体外扩增），不仅耗时长达数周，还需消耗大量样本材料——这不仅无法适配基因修饰细胞治疗产品及

生物制剂产品表征和分析开发服务

生物制剂产品表征和分析开发服务正交法产品表征有助于更好地了解您的产品性能、安全性以及原料药 (DS) 和药品 (DP) 的制造工艺。应综合考虑成分、纯度（包括工艺和产品相关的杂质）、强度和效力，以便为以下方面的明智决策提供详实的依据：作用位点和方式、设定规格及理解性能。同时还要将部分方法推进到正式

成品放行检验

成品放行检验为帮助您的生物制剂在投放全球医药市场前确保符合法规要求，我们针对您的最终产品包装，提供各类符合 GMP 标准的检测分析与测试服务。我们的专业团队可针对以下产品，提供最终产品检测服务： 1.单克隆抗体（mAbs） 2.细胞与基因治疗产品 3.疫苗 4.新型制剂如需了解更多信息，欢迎

稳定性测试服务

稳定性测试服务满足监管要求的生物制品稳定性计划生物产品和疗法都具有特定的理化和生物学属性，往往对环境因素特别敏感。对产品质量至关重要的属性可能会随着时间和特定条件变化。因此，监管机构要求针对这些关键质量属性进行检验，以确定产品的保质期及产品在预期储存期内是否保持稳定。在客户开发过程各阶段，我们

细胞和病毒库制造与测试

细胞和病毒库制造与测试细胞或病毒库是生物制剂生产过程中的起始材料。在这一阶段进行全面的特性分析至关重要，以确保病毒安全性和遗传稳定性。我们利用数十年的检测经验，覆盖从临床前阶段到商业化的每一个环节，提供全面的检测服务和专业的监管指导。我们希望与您合作来进行风险评估，以确定可能影响感染性颗粒潜在

批次放行检验

批次放行检验无论您正筹备临床试验，还是生产挽救生命的治疗性生物制剂，通过符合 cGMP 标准的批次放行检测以保障您的投入，都至关重要。我们可针对未处理及纯化的批量收获物提供符合 GMP 标准的检测服务，满足您的生物制剂在临床前研究、临床试验阶段，以及已获批上市生物制剂的检测需求。我们丰富的检测经

真实世界研究CRO服务

甲卿医学是一家致力于挖掘数据潜力，驱动证据生成，提供更智能、个性化医疗决策的创新型CRO公司。我们专注于为制药企业、医疗器械公司及医院科研机构等提供专业、创新、高质量的真实世界研究与注册临床研究的一站式服务。依托自主研发的医疗大数据平台，甲卿医学为国内外药械企业提供覆盖产品全生命周期的医学策略

医药研发合同外包服务

根据中药新药研发的要求，竭诚为企业提供中药各注册类别的优质研发技术服务，内容包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等新药注册研发；按照中药特点、研发规律和实际，构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的审评体系要求，帮助企业布局中药新药研发

病毒载量检测

检测指标：病毒载量检测样本：感染病毒的动物器官，如鼻甲、肺等组织、感染动物的脏器灌洗液、血液等，检测方法： 1、qPCR法：更适合不好体外培养的病毒，周期短，成功率高。 2、TCID50法：在细胞上测定病毒滴度。扫描下方二维码，添加「迪福客服」微信联系方式，便于您更快地与我们取得联系。